[TeresaZ]

Strona produktu

Ulotka dla pacjenta

Charakterystyka Produktu Leczniczego


Podsumowanie enigmy1985: https://wizaz.pl/forum/showthread.ph...15#post3156715

-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Informacje o leku i substancji czynnej (oprac. Lorri):
-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------
-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------

ACNE-DERM
krem 200 mg/g (20%)

Skład
Substancja czynna: 1 g kremu zawiera 200 mg kwasu azelainowego (Acidum azelaicum).

Substancje pomocnicze: mieszanina glicerolu monostearynianu i makrogolu stearynianu (Arlatone 983 S), mieszanina glicerolu stearynianu, alkoholu cetostearylowego, cetylu palmitynianu i kokoglicerydów (Cutina CBS), mieszanina cetostearylu etyloheksanianu i izopropylu myrystynianu (PCLLiquid), glikol propylenowy, glicerol, kwas benzoesowy, woda oczyszczona.

-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Opakowanie
Tuba aluminiowa zawierająca 20 g kremu.

-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Wskazania
• Trądzik pospolity (Acne vulgaris).
• Przebarwienia skóry (Melanoderma).

-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Właściwości

Działanie przeciwtrądzikowe
Dokładny mechanizm działania kwasu azelainowego nie jest znany. Posiada on właściwości przeciwbakteryjne, hamuje syntezę białek komórkowych bakterii tlenowych i beztlenowych, w szczególności Propionibacterium acnes i Staphylococcus epidermidis. Istotny jest również efekt przeciwzapalny (wykorzystywany także w leczeniu trądziku różowatego) polegający na hamowaniu aktywności neutrofili - komórek układu odpornościowego wywołujących i zaostrzających stany zapalne. Kwas azelainowy przeciwdziała tworzeniu wolnych rodników przez neutrofile, a jednocześnie sam pełni funkcję zmiatacza wolnych rodników, dzięki czemu zapobiega rozkładowi łoju i lipidów na wolne kwasy tłuszczowe i inne związki drażniące o działaniu prozapalnym. Ponadto zmniejsza liczbę mikrozaskórników i normalizuje proces keratynizacji ujść mieszków włosowych.

Działanie wybielające
Depigmentacyjne działanie kwasu azelainowego wynika z jego zdolności do hamowania aktywności tyrozynazy (enzymu niezbędnego do tworzenia w skórze barwnika – melaniny) oraz hamowania wzrostu i nadmiernej aktywności melanocytów (komórek barwnikowych wytwarzających melaninę). Mechanizm oddziaływania substancji na melanocyty nie jest do końca wyjaśniony. Kwas azelainowy może blokować przemiany energetyczne lub/i syntezę DNA w nadaktywnych melanocytach. Dodatkowo ma on zdolność wychwytywania wolnych rodników, które mogą być przyczyną nadczynności melanocytów. Kwas azelainowy działa tylko na nadmiernie aktywne i nieprawidłowe melanocyty, nie powoduje odbarwień skóry zabarwionej prawidłowo.
Przebarwienia naskórkowe oraz skórno-naskórkowe łatwo poddają się leczeniu preparatem ACNE-DERM, natomiast przebarwienia skórne są oporne na leczenie tym preparatem.

-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Dawkowanie i sposób użycia

ACNE-DERM należy stosować przynajmniej przez 4 tygodnie. W celu uzyskania trwałej poprawy, powinien być stosowany przez kilka miesięcy. Nie należy stosować go dłużej niż 6 miesięcy.

Lek należy stosować wyłącznie na skórę. Stosuje się go dwa razy na dobę (rano i wieczorem). Pacjenci ze skórą wrażliwą przez pierwszy tydzień leczenia powinni stosować lek tylko raz na dobę wieczorem. Cienką warstwę kremu nakłada się na umyte i dokładnie osuszone, chorobowo zmienione miejsca skóry. Wskazane jest lekkie wcieranie. Po nałożeniu preparatu należy dokładnie umyć ręce.

Dawka jednorazowa wynosi 1 g = 4 cm kremu, co odpowiada 200 mg substancji czynnej.
Dawka dobowa wynosi 2 g = 8 cm kremu, co odpowiada 400 mg substancji czynnej.
Nie należy stosować jednorazowo dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. W przypadku zmian trądzikowych na klatce piersiowej i plecach nie należy stosować więcej niż 10 g kremu na dobę.
W przypadku znacznego podrażnienia skóry należy zmniejszyć ilość nakładanego preparatu lub stosować go raz na dobę, do czasu ustąpienia objawów podrażnienia. Jeżeli to konieczne, należy przerwać leczenie na kilka dni.

W przypadku równoczesnego stosowania innych preparatów na skórę, zaleca się ich nanoszenie pomiędzy kolejnymi aplikacjami preparatu ACNE-DERM.

W leczeniu przebarwień skóry należy stosować jednocześnie kremy z filtrami UVA i UVB, ponieważ promieniowanie słoneczne może nasilać zmiany chorobowe i powodować ponowną pigmentację skóry.

-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Należy chronić oczy, usta, błony śluzowe przed kontaktem z lekiem. Jeśli nastąpi przypadkowy kontakt preparatu z tymi miejscami, należy przemyć je dużą ilością wody. Jeżeli pomimo przemycia podrażnienie pojawiło i utrzymuje się, należy zgłosić się do lekarza, który zastosuje odpowiednie leczenie.
Należy unikać czynników drażniących skórę, np. mycia twarzy twardą, chlorowaną wodą, używania mydeł zapachowych.
Należy chronić skórę przed mrozem i wiatrem.
Ze względu na właściwości wybielające kremu, w przypadku osób o ciemnej karnacji, należy szczególnie wnikliwie obserwować skórę w miejscu stosowania leku, gdyż istnieje ryzyko jej rozjaśnienia.
Ze względu na zawartość glikolu propylenowego, preparat może powodować podrażnienie skóry.
Ze względu na zawartość alkoholu cetostearylowego, preparat może powodować miejscową reakcję skórną (np. kontaktowe zapalenie skóry).

-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Ciąża i karmienie piersią
Lek może być stosowany przez kobiety w ciąży lub karmiące piersią jedynie w przypadku, gdy w opinii lekarza korzyść dla matki przeważa nad potencjalnym zagrożeniem dla dziecka. Kwas azelainowy w niewielkim stopniu przenika przez barierę łożyska oraz do mleka kobiet karmiących piersią. Nie określono bezpieczeństwa stosowania kwasu azelainowego u kobiet w ciąży lub karmiących piersią. Badania na zwierzętach nie wskazują na to, aby stosowanie kwasu azelainowego przez kobiety w ciąży wiązało się z jakimkolwiek ryzykiem dla płodu.

-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Stosowanie z innymi preparatami
Nie stwierdzono występowania interakcji z innymi lekami stosowanymi miejscowo na skórę. Kwas azelainowy może być stosowany równolegle z innymi substancjami przeciwtrądzikowymi. W połączeniu z doustną terapią antybiotykową powoduje szybszą poprawę kliniczną i skraca czas stosowania antybiotyków. W połączeniu z miejscowymi preparatami antybiotykowymi zmniejsza ryzyko wystąpienia oporności bakterii na antybiotyk. Przy łącznym stosowaniu z nadtlenkiem benzoilu obserwuje się wzrost aktywności przeciwbakteryjnej, a w połączeniu z tretynoiną – wzmożone działanie keratolityczne. Leczenie kwasem azelainowym może być również łączone z terapią kwasem glikolowym.

-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Działania niepożądane

Objawy niepożądane występujące często
Może wystąpić miejscowe podrażnienie skóry. Najczęściej obserwowane działania niepożądane to: uczucie pieczenia, świąd, zaczerwienienie, suchość i łuszczenie skóry (1–5 % pacjentów). Objawy te występują na początku leczenia, szczególnie gdy preparat stosowany jest na zmienioną zapalnie lub zranioną skórę i najczęściej ustępują po 5–20 minutach od chwili zastosowania. Jeśli utrzymują się, należy stosować lek raz na dobę. W większości przypadków objawy podrażnienia są łagodne i zazwyczaj nie wymagają przerwania stosowania leku.

Objawy niepożądane występujące rzadko
Rzadko występowało kontaktowe zapalenie skóry i zapalenie mieszków włosowych.
Mogą wystąpić białe plamy lub rozjaśnienie skóry w miejscu stosowania leku u pacjentów o ciemnej karnacji.

Objawy niepożądane występujące bardzo rzadko
Mogą wystąpić reakcje nadwrażliwości na światło i alergiczne reakcje skórne, np. wysypka.

-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Przechowywanie
Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci, w temperaturze poniżej 25°C.

-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Okres ważności
Lek można stosować w ciągu 6 miesięcy od daty pierwszego użycia, nie przekraczając terminu ważności umieszczonego na opakowaniu. Zaleca się zapisanie daty pierwszego użycia leku.

-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------
-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Edytowane przez Lorri



Czy możecie mi powiedzieć co daje stosowanie Acne Derm? Wyczytałam, że likwiduje blizy po trądziku, a jak wpływa na pryszcze i inne paskudne rzeczy na buzi? Napiszcie jeszcze jak stosujecie- dwa razy dziennie czy raz? Wysusza skórę? Czy jeśli nałożę go rano czy mogę zastosować też krem? Dziewczyny proszę o jakieś wnioski i rady, bo kupiłam go wczoraj i chcę dobrze stosować. Aha czekałam na jakieś szczypanie i nic